继发铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、结果表明、疗效对照Ⅲ期学术研究（OCEANS）探讨了贝伐珠抗肿瘤（BEV）联合卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持放射治疗卵巢上皮细胞性胃癌（EOC）、原发性腹膜胃癌（PPC）和尿道胃癌（FTC）的。学术研究确立484例复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾做过1种解决方案放射治疗，既往没掩盖于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机做6个疗程GC+BEV继之以BEV维持放射治疗（BEV组），或6疗程GC+疗效继之以疗效维持放射治疗（实验组）。放射治疗要到身体状况进展或毒性不耐受。学术研究的主要终点站为PFS（RECIST标准），次要终点站包括前提缓解（OR）数万人、总生存（OS）、催化延后和耐用性。结果显示，在中位随诊24个年末后，BEV组与实验组比较，PFS非常大顺延（12.4个年末对8.4个年末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。耐用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson胃癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）解决方案的基础上，对贝伐珠抗肿瘤进行了比较学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠抗肿瘤组患者PSF非常大顺延。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠抗肿瘤单药放射治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠抗肿瘤的有怎样的影响？第二，关于放射治疗的时机，贝伐珠抗肿瘤是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗肿瘤的放射治疗更有效？第三，关于贝伐珠抗肿瘤放射治疗的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠抗肿瘤放射治疗，那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗肿瘤放射治疗的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗肿瘤与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗肿瘤放射治疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗肿瘤放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向放射治疗卵巢胃癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠抗肿瘤在复发性卵巢胃癌放射治疗过程中并没出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组患者无铂间期均超过了6个年末，其中近60%患者无铂间期超过了12个年末。然而，目前卵巢胃癌放射治疗难点在于铂类耐药复发患者的放射治疗。其次，本学术研究的OS尚没成熟。而且，学术研究中贝伐珠抗肿瘤中位放射治疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华