恒瑞 IL-17A单抗SHR-1314用以强直性脊柱炎获批临床试验

11 月底 16 日，恒瑞医药宣布，其前提生产的 1 类有效成分 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 核发的《制剂流行病学试验批准通告》，准许开展强直病态脊柱炎适应症流行病学试验。年末，该制剂从未获批银屑病适应症的流行病学试验。

SHR-1314 片剂，即 Vunakizumab，是一款小分子人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗原，拟用于化疗与 IL-17 通路涉及的诱发哮喘。目前为止，恒瑞已针对该药揭开序幕 7 项流行病学，最多正处于流行病学 II 期。截至目前为止，该产品周内已投入生产额度共约 17,119 万元。

IL-17是一种举足轻重的；也增生因子，在包括银屑病、银屑病病态关节炎、强直病态脊柱炎等在内的多种诱发哮喘的病症会话中会发挥举足轻重作用，是此类哮喘的一个举足轻重化疗靶点。

目前为止全球已有 2 个 IL-17A抗原获批港交所。汉森母公司的 secukinumab（氟 Cosentyx，中会英文氟“可善挺”）于 2015 年在旧金山和中会欧获批港交所，2019 年其销售额为 35.51 亿美元；礼来母公司的 ixekizumab（氟 Taltz，中会英文氟“拓咨）于 2016 年在旧金山和中会欧获批港交所，2019 年其销售额为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月底和 9 月底作为第一批流行病学于是在境内外有效成分在华南地区获批港交所。

除了恒瑞医药内外，本年度6月底，康方生物发布的公告显示，母公司前提生产的创有效成分AK111（IL-17A单克隆抗原）在华南地区1b期流行病学试验中会，首例中会重度斑块状银屑病患者从未作准备入组及给药。本年度7月底，华海药业的IL-17抗原HB0017片剂也获批流行病学，适应症为银屑病关节炎和强直病态脊柱炎。